景峰医药2023年年度董事会运营评述
2025-02-08 11:38 进出口贸易动态 | Company News 阅读:次
公司正正在成立一支专业化的营销团队,跟着多年的市场打制和沉淀,公司已完成全国31个省、市及自治区营销收集笼盖,构成了以规范办理下的省区发卖司理义务制的垂曲化、扁平化的高效营销模式。营销收集将来正在完美病院系统的同时加强结构下层终端。
演讲期内,公司正在营销方面聚焦品级病院,同时拓展平易近营病院、县域及以下医疗市场,估计其发卖无望持续不变。同时公司积极加入国度、省级联盟、市级联盟采购。
对于心脑宁胶囊,公司专业化学术推广,强化市场准入工做和投标采购工做,不竭推进发卖网点的笼盖,同时营销渠道下沉,精耕细做,实现发卖方针。
伴跟着消费需乞降健康认识的提拔,生齿老龄化、及糊口体例的改变,心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋向,公司目上次要产物聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大范畴,次要以心脑宁胶囊、参芎葡萄糖打针液、盐酸替罗非班氯化钠打针液、盐酸替罗非班打针用浓溶液为首的心脑血管范畴产物,以玻璃酸钠打针液为从的骨科范畴产物,以榄喷鼻烯乳状打针液、榄喷鼻烯口服乳、打针用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康打针液、打针用盐酸吉西他滨、打针用磷酸氟达拉滨、打针用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤范畴,公司另持有医用通明质酸钠凝胶为从的眼科器械产物。同时,公司有多项产物曾经获得临床批件或正正在临床研究中。将来公司将不竭推出新的产物,丰硕现有的产物管线。
通俗打针剂项目:推进玻璃酸钠打针液、打针用氯诺昔康开展分歧性评价工做,JS03、JS06、JF1906项目完成NMPA申报, JF1907、JF1910项目完成工艺验证。
此外,以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为从的口服产物和冰栀伤痛气雾剂、镇痛活络酊、复方柳唑气雾剂笼盖了妇儿、痛苦悲伤以及外用专科用药,已开展了长时间的患者教育,具备优良的市场前景。近年来,三胎政策的铺开和国务院《中国妇女成长纲要(2021-2030)》的发布,一方面,妇儿科用药需求量大,另一方面,国度越来越注沉对女性、儿童的,从职业、家庭、身心健康等全方位笼盖,公司妇平胶囊从治疾病盆腔炎、附件炎、宫颈腐败等,均是女性高发疾病。冰栀伤痛气雾剂做为一种中药制剂,功能从治为清热解毒凉血,活血化瘀止痛,用于跌打毁伤,瘀血肿痛,亦可用于浅Ⅱ度烧伤,能正在受伤部位构成具有感化的药膜,具有止利落索性、消肿敏捷,利用平安的感化。
化药新药项目: NMPA 1类新药交联玻璃酸钠打针液按照 III期临床CED沟通会的要求进行弥补研究,并鞭策完成III期临床试验样品的出产取工艺验证,并启动III期临床研究。
对于玻璃酸钠打针液,公司持久走学术道,针对佰备玻璃酸钠医治骨关节炎的临床疗效进行了系统性的研究,先后正在中华骨科等国内期刊颁发了多篇具有主要参考价值的研究论文。
医药行业监管日趋严酷,国度医改深切推进,医保政策调整、药品集中带量采购等政策,使医药行业的出产成本和盈利程度也面对着挑和,市场所作日趋激烈,企业也面对更大的压力和挑和。
应对办法:公司将按照企业表里部变化及时对全体计谋规划前进履态调整,鞭策出产运营办理精益化成长,持续提高运营效率,实现高质量成长。
2023年是全面贯彻落实党的二十大的开局之年,国度发布多项政策,加大对医药行业的支撑力度,持续推进财产向“高端化、智能化、绿色化”标的目的转型升级。2023年度医药行业政策沉点关心严酷监管、研发立异、沉视质量等方面。医药政策方面:发布多份药品清单,为临床试验、环节共性手艺研究、优先审评审批等赐与支撑,加强对根本研究和医学立异的支撑,激励企业加大研发投入,加速新药和医疗器械的研发程序;医保政策方面:医保目次调整工做常态化推进,国度医保基金监管呈高压态势,从飞翔查抄、专项整治、日常监管、智能、社会监视五个维度出发,以点、线、面相连系的体例推进基金监管常态化;医疗政策方面:合理用药、公立医药、分级诊疗等方面均有主要政策发布。
公司正在仿制药范畴亦取得较猛进展:正在抗传染范畴,以打针用克林霉素磷酸酯、打针用单磷酸阿糖腺苷为焦点之外,伏立康唑片正在苏桂陕联盟续采成功(联盟省份:江苏、广西、陕西),广东省替硝唑等药品集中带量采购中标,河南十三省(区、兵团)联盟续采拟当选(联盟省份:河南、山西、、辽宁、、、广西、海南、贵州、青海、、新疆和新疆出产扶植兵团)。正在抗肿瘤范畴,来曲唑片广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购当选(联盟省份:广东、山西、江西、湖南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、、新疆、新疆出产扶植兵团),渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟续采成功(联盟省份:沉庆、四川、、湖北、云南、、陕西、),江苏、河南、等省份续采成功。盐酸伊立替康打针液第一顺位成功当选国度药品第七批带量采购(中域上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、、贵州、青海)。正在消化线产物范畴,构成了以打针用奥美拉唑钠、打针用兰索拉唑为焦点的消化线产物,公司正正在积极筹备2024年打针用兰索拉唑的续采工做。正在镇痛范畴,打针用氯诺昔康分歧性评价于2023年上半年启动,估计2024岁尾完成,该产物成功当选安徽省带量采购,联盟()集采到期续签当选,2021年京津冀第二批带量联动药品续采拟当选;普瑞巴林胶囊已取得分歧性评价注册批件。正在免疫范畴,2023年上半年孟鲁司特已完成弥补验证相关研究工做,申报材料已完成,于2023年8月完成申报,估计2024年可取得出产批件。别的,盐酸纳洛酮打针液分歧性评价项目已完成工艺开辟、质量尺度研究、三批工艺验证批样品出产及不变性调查,估计2024年可完成申报。
国度统计局数据显示,2023年全国规模以上医药制制业企业实现停业收入25,205。7亿元,同比下降3。7%;发生停业成本14,401。6亿元,同比下降2。3%;实现利润总额3,473。0亿元,同比下降15。1%;全国规模以上医药制制业添加值同比下降5。8%。产物降价,出口放缓等要素是行业负增加的次要缘由。医药经济处于苏醒阶段,行业调整已步入深水区,高质量。
公司研发核心以“成立完整、高效、国内领先的研究开辟系统,制定并持续更新科学、稳健的产物线规划”为方针,成立健全取国际接轨的研发质量办理系统,确保申报产物合适NMPA及FDA的相关律例要求,加强扶植研发项目办理系统,确保研发项目按打算高质量的完成。
公司研发项目以自从研发及授权引进正在研产物为从,具有手艺难度大、前期投资大、审批周期长的特点。新药仿制取研发是典型的高投入、长周期、高风险营业,市场所作参取者需正在产质量量的前提下以最快的速度完成产物研发并抢占市场。但新药研发过程复杂,环境多变,研发速度受多环节影响,研发进展稍有迟延就会陷入浩繁同类产物的激烈合作中。新产物不克不及顺应不竭变化的市场需求、新产物开辟失败或难以被市场接管,将加大公司的运营成本,对公司盈利程度和将来成长发生晦气影响。
公司通过加强自从研发和合做引进,积极实施“走取国际接轨的仿制药财产化道”计谋,为公司将来的产物储蓄奠基根本。公司正在研产物次要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个医治范畴。截至本演讲披露日,医用通明质酸钠凝胶已获出产行政许可,来曲唑片(2。5mg)、伏立康唑片(50mg)、氟比洛芬酯打针液(5ml:50mg)、普瑞巴林胶囊已取得注册批件,打针用盐酸吉西他滨(1。0g;0。2g)、盐酸伊立替康打针液(5ml!100mg;2ml!40mg)、盐酸替罗非班氯化钠打针液取得了分歧性评价弥补申请批件,盐酸纳洛酮打针液即将提交弥补申请材料,1。1类新药交联玻璃酸钠打针液已通过III期临床伦理批件,并完成取CDE的药学沟通会,即将开展临床III期试验。
应对办法:公司将积极鞭策沉整事项,并正在此期间勤奋尽责,继续勤奋做好出产运营工做,鞭策公司逐渐回到可持续成长的轨道。
公司出产实行以销定产的打算办理模式,施行内部打算办理工做流程,以营销系统确定的内部订单和交货时间为根据组织出产。出产部每岁尾按照新年度发卖打算制定新年度出产打算,并分化到月度。正在每月现实出产打算放置中,由出产部取物流部配合参考发卖月度打算、库存数据、年度出产打算、出产设备环境制定新月度出产功课打算。当月正在施行出产功课打算过程中,若呈现特殊环境,通过审批后方可进行恰当调整。
公司出产系统继续奉行过程稳质量、降本增效、降低制形成本。贵州景峰曾经取得盐酸替罗非班氯化钠打针液(100ml)分歧性评价的注册批件,公司将积极做好出产放置,满脚市场需求。海南锦瑞曾经取得打针用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康打针液、来曲唑片、伏立康唑片、打针用兰索拉唑、普瑞巴林胶囊分歧性评价的注册批件,公司积极拓展市场,满脚市场需求。上海景峰和贵州景峰正在办事好现有CDMO客户外,继续积极拓展新的CDMO营业,最大限度地操纵现有出产线的产能,充实阐扬生物成品、细胞毒脂质体系体例剂、乳剂、预灌封打针剂、冻干制剂等手艺平台的劣势。“口服产物线”正在原有产物根本上,新增了产物规格,公司将继续加大投放社区病院、诊所、百强连锁药店等发卖终端的力度;同时将从头启动外用中药制剂产物“冰栀伤痛气雾剂”的上市出产,这将添加公司口服线产物品类和盈利点。
应对办法:公司时辰关心上逛原材料价钱行情,对于沉点大品种原材料基于科学评估进行计谋采购储蓄,并连系现实环境当令调整、优化公司采购方案,无效节制采购成本。
各项出产原料方面,由各子公司物流部以定量采购、集中采购、按期采购等多种路子连系的体例,同一担任原材料、辅料、包拆材料等物资的采购,保障公司原料来历靠得住且具备成本劣势。同时通过质量事务部对次要物料供应商进行全体的系统审计、质量评估,成立供应商档案,构成及格供应商名录。物流部以发卖打算、出产打算和库存量等数据为根本制定物料采购打算,采购人员按照采购打算的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。正在采购实施中,通过及格供应商分级办理、投标取和谈采购并沉的模式,连系完整的供应商办理系统,构成完美无效的采购办理模式。
跟着公司规模的不竭变化,资产、营业、机构和人员的不竭调整,公司正在计谋规划、轨制制定、组织搭建、运营办理和内部节制等方面将面对很多挑和,需要成立顺应久远成长的办理系统、内控轨制、组织架构、人才储蓄以及营业流程。
公司成长对专业手艺人才、运营办理人才、营销人才的需求大量添加,存正在公司人才储蓄和人才培育不克不及满脚出产运营需要的风险。
公司积极优化低效资产、回笼资金,继续推进“聚焦焦点资产”计谋,深化沉组、推进计谋转型,利于公司的久远成长和持续运营,合适全体股东的好处。此外,公司将继续借帮的鼎力支撑,积极参取医药研发、项目技改、扶植等工做,推进公司财产布局调整和升级,进一步加强公司财产焦点合作力。公司将继续协调各子公司一路认实落实、积极跟尾,确保出台的相关政策、办法帮帮公司实现效益最大化,为股东带来长久报答。
心脑血管范畴产物线:包罗参芎葡萄糖打针液、心脑宁胶囊(全国独家、国度医保乙类)、盐酸替罗非班打针用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠打针液、打针用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等。
预沉整为法院正式受理沉整前的法式,该事项未对公司出产运营发生影响,公司将继续以市场化、并及时披露相关事项的进展环境。公司可否进入沉整法式尚存正在严沉不确定性。同时,若是公司成功进入沉整法式,公司股票将被实施退市风险警示。若是公司成功实施沉整并施行完毕沉整打算,将有益于优化公司资产欠债布局,改善持续运营能力。若沉整失败,公司将存正在被宣布破产的风险。若是公司被宣布破产,按照《深圳证券买卖所股票上市法则》的相关,公司股票将面对被终止上市的风险。
应对办法:公司将加强人力资本规划,推进市场化选人用人机制,成立愈加科学合理的长效激励束缚机制,落实人才强企计谋行动,为公司高质量成长供给人才智力支持。
抗肿瘤范畴产物线:包罗榄喷鼻烯乳状打针液及榄喷鼻烯口服乳(全国独家)、打针用培美曲塞二钠、打针用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康打针液、打针用磷酸氟达拉滨、打针用奥沙利铂和来曲唑片等!
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公司按照GMP的规范要求,制定了严酷的出产办理轨制,通过风险办理,对无菌制剂成立了CCS污染办法策略,结合质量事务部对出产用物料、两头产物成立了完美的质量尺度和领用转运尺度;对出产、人员操做实步履态办理、出产工艺过程的各项环节质量目标实现及时采集阐发;出产操做过程及出产后的车间清场和出产记实等各个环节均有复核,并以文件形式做出严酷的,通过以上办法,整个出产过程严酷按照GMP规范及公司制定的产物出产工艺规程和尺度出产操做规程进行出产操做,产质量量不变、均一、及格,为社会供给优良的医药产物。
公司是一家专注医药健康财产的企业,涉脚药品研发、出产、发卖等营业,并涉脚医药投资范畴。公司以客户为核心,供给优良的产物和优良的办事,颠末多年的成长之,稳步打制焦点合作力,逐渐实现企业价值。
公司正在产物立项上一直以隆重的立场,根据本身研发劣势及焦点合作力,从度进行产批评估,并预测将来产物市场所作态势,以及将来发卖量等市场数据。跟着临床研究推进以及研发里程碑的逐渐实现,正在产物上市后获得收益。
《国度根基医疗安全、工伤安全和生育安全药品目次(2021年)》中榄喷鼻烯乳状打针液医保由“限癌性胸腹水的胸腔内或腹腔内打针医治”调整为“限癌性胸腹水患者”,较大地提高了该产物的医保使用范畴,较好地提拔了该产物规模,同时公司抗肿瘤药的终端病院笼盖进一步提拔。
公司采用自研取结合开辟的合做研发模式,集中研发资本,正在环节范畴、环节快速冲破。集团研发平台强调完整性,正在全链条科学分工的根本上,各营业单位按照产物生命周期无机协同。依托总部研发核心,链接各子公司出产单位,别离打制发酵手艺平台、高交联手艺平台、预灌封制剂财产化平台、纳米制剂平台、复杂打针剂平台。公司将方针聚焦正在具有临床价值和手艺特色的渐进性立异上。将来将环绕大病种,紧跟专利刻日,提前规画,关心同范畴合作友商动态,力争首仿。公司遵照以自从研发为从,无效整合行业研发资本,实现快速仿制。
正在骨科范畴,公司积极参取玻璃酸钠打针液省际联盟集采,其南五省(沉庆、云南、贵州、湖南、广西)带量采购联盟B组独家当选;广东十一省(广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、、新疆、新疆出产扶植兵团)联盟当选;安徽省带量B组独家当选。正在抗肿瘤范畴,盐酸伊立替康打针液第一顺位当选国度第七批带量采购(中域上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、、贵州、青海),来曲唑片积极加入国度联盟续采及省级续采,此中来曲唑片正在广东联盟阿莫西林等45个药品集团(广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、、青海、海南、新疆、新疆出产扶植兵团)带量采购当选,江苏等省份续采成功,成功当选川渝联盟集采(四川、沉庆、云南、湖北、、陕西)。
公司已成立以化学药和生物药为从导的仿创连系产物管线)优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例,成立以化学药和生物药为次要开辟标的目的的产物布局结构;(2)打制脂质体、纳米乳等高端制剂研发取出产平台,同时努力于成立高手艺壁垒的生物药品研发取出产平台;(3)全力推进公司国际化历程,鞭策贵州景峰出产线 cGMP升级,实现公司次要产物中美双申报,建立公司完整的国际化制药企业款式,并已启动出产注册批。(4)成立完整、高效、国内领先的玻璃酸钠范畴研究开辟平台,制定并持续更新科学、稳健的产物线规划,研发并推出玻璃酸钠为次要成分的美容产物,进一步丰硕公司产物线个三类医疗器械产物注册证,此中10个药品为独家品种;共有48个品种被列入《国度根基医疗安全、工伤安全和生育安全药品目次》,此中甲类19个,乙类29个;共有19个品种被列入《国度根基药物目次》。
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演讲期内,为无效支撑公司的研发、出产和发卖营业成功运做,帮力各子公司实现经停业绩的改善,公司持续加强和完美人力资本办理系统,进一步降低成本,提高效率,并加强对子公司的办理。公司进一步精简了集团总部人员,并针对子公司的出产运营情况进行了人员调整,以实现降低成本、提高效率的方针。集团总部加强了对子公司经停业绩的查核,指导子公司正在风险节制的根本上添加从营收入,改善子公司个别及整个集团的运营情况。同时,面临不竭变化的市场和健康,各子公司积极调整产物营销模式和组织架构,以顺应2023年发卖端的各类不确定要素。
演讲期内,公司实现停业收入656,893,837。84元,较上年同期下降 21。86%;实现归属于上市公司股东的净利润- 215,144,077。22元,较上年同期下降75。54%,较上年同期下降 79%。
公司旗下的出产制制企业采购模式以内控办理、成本最低、质量最优和风险最小为准绳成立营业办理的方针,以风险节制的思,对采购工做进行质量、风险、成本等度梳理,正在现实采购运转过程中实现全面内控办理,达到控风险、控成本、控质量的方针。
2024年,公司仍然面对较大的表里部挑和,外部医药行业款式持续调整,内部公司财政危机及运营窘境并存,公司将以市场化、化手段鞭策化解当前面对的风险,拟通过沉整优化公司管理布局取决策机制、优化财产规划结构等一系列办法从底子上改善公司管理和持续运营能力,以保障全体债务益及泛博中小投资者好处,平稳无效化解公司债权风险。无司能否能进入沉整法式,公司都将继续积极贯彻落实董事会的决策摆设,正在现有根本上积极做好日常出产运营办理工做,加强上市公司从停业务运营的持续不变性及盈利能力。正在计谋合做、内生成长两个方面配合发力,全力以赴鞭策公司成长。
公司办理团队认实阐发市场将来成长趋向,果断走取国际接轨的仿制药财产化道,环绕公司焦点产物,梳理产物脉络,不竭完美制药财产链;并确立了公司产物布局方针。具体如下。
公司运营范畴为:以自有资产进行医药、医疗项目投资;生物制药手艺项目标研发取投资;商品进出口商业;企业办理征询、医疗医药研发手艺征询(依法须经核准的项目,经相关部分核准后方可开展运营勾当)。
固体系体例剂项目: JRC05、JF1909项目完成NMPA申报。复杂固体系体例剂项目JF1901、JF1902打算完成注册批出产。JF1903项目完成工艺验证并启动BE试验。
消化系统范畴产物线:包罗打针用泮托拉唑钠、打针用奥美拉唑钠、打针用兰索拉唑、复方胆通胶囊(国度医保乙类)和消炎利胆胶囊(基药、国度医保甲类)等。
风湿骨病科疾病范畴产物线:包罗玻璃酸钠打针液(含玻璃酸钠原料药)、镇痛活络酊(全国独家、国度医保乙类)、通迪胶囊(全国独家)和骨筋丸胶囊等。
抗传染范畴产物线:打针用盐酸克林霉素磷酸酯、打针用单磷酸阿糖腺苷、打针用更昔洛韦、复方柳唑气雾剂(全国独家)和伏立康唑片等。
正在心脑血管范畴,《国务院关于支撑贵州正在新时代西部大开辟上闯新的看法》(国发〔2022〕2号)强调“支撑将合适要求的贵州苗药等平易近族医药列入《中华人平易近国药典》”,对于含典范苗药正在内的药典品种心脑宁将进一步扩大市场。同时,心脑宁是国度沉点研发打算“十种中成药大品种和典范名方上市后医治严沉疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”十课题之一,心脑宁为子课题“心脑宁胶囊精准干涉急性冠状动脉分析征后形态归并颈动脉斑块风险研究”,当前项目按打算实施中,已取得阶段性研究研究中。
应对办法:公司将亲近关心政策变化,加强政策解读取阐发,积极顺应国度医药的相关政策,连结企业持续成长动力。
公司以省区发卖司理义务制为根本,多产物矩阵办理相连系;顺应市场所作要乞降以客户为核心的价值不雅导向,果断地走“自从运营为从,外包和代办署理相连系”的营销模式,全面深切推进学术营销,强化公司专家抽象,塑制高质量取负义务的品牌抽象。正在既定营业范畴的多品种产物构成系列组合,帮帮大夫提拔医治程度、帮帮患者快速康复。公司加快扩充自营团队规模,加强市场结构的力度,整合伙本,优化发卖人员结构,激活工做能力和积极性,大幅提拔人均单产;同时加强学术推广,果断地走高效专业化学术推广之。公司正在全国积极组织并推广各项专业化学术会议、产物专业学问的进修培训、临床疗效研究的专家共识会、临床径专业学术研讨会、临床察看取典型病例搜集分享会、专家产物征询会等,通过一系列的专业化学术推广使专家大夫对公司产物疗效和临床利用体例,有更深切更清晰的认识,从而达到合理规范用药的目标,更好地办事于泛博患者。除了正在品级病院持续连结我们的合作劣势以外,还要关心并积极投入力量,深切到第三终端和OTC的广漠市场,实现渠道下沉,向终端市场挨近。同时也积极摸索操纵新和电商等互联网手艺进行市场结构的可能性。
公司一直服膺“为社会供给优良药品,为客户供给优良办事,为患者改善生命质量”的,以“走专业化自从运营为从,外包和代办署理相连系的成长道”做为公司将来五年焦点的营销计谋,贯彻国度医药各项政策,以“做透、做精、做好、做强、做大市场”为营销准绳,做好深度营销,推进各发卖模式的整合,聚焦焦点产物范畴,充实挖掘产物价值,对产物进行合理定位,构成劣势产物群,同时细分市场、细分产物,逐步渗入、切近终端,实现全产物网点笼盖,打制企业品牌劣势。
福坤家具厂已向法院递交撤回预沉整的申请,山东龙口市基于前述申请做出终结公司预沉整法式的决定。
公司产物的原料、辅料价钱易遭到宏不雅经济、货泉政策、市场供给等要素的影响;中药材价钱易遭到天然灾祸、种植户消息不合错误称等多种要素的影响,容易呈现价钱波动,从而对公司的出产成本发生影响。